Pharmakodynamische Interaktionen zwischen Tadalafil und Nitraten

Kloner RA, Emmick J, Bedding A, Humen D

Heart Institute, Good Samaritan Hospital, Los Angeles, California; Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana; University of Western Ontario, London, Canada

Hintergrund:
Tadalafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE5) zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, der sich augenblicklich im Zulassungsverfahren befindet. Da Sildenafil, ebenfalls ein Phosphodieserase-Typ-5-Hemmer, bei Männern die Nitrate einnehmen kontraindiziert ist, wurden Studien durchgeführt, die die Interaktionen zwischen Tadalafil und Nitraten untersuchen.

Methoden:
Zwei randomisierte, doppelblinde, dreiarmige Crossover-Studien wurden an Patienten mit stabiler Angina pectoris durchgeführt, um

die Reaktion auf Nitroglycerin sublingual 2 Stunden nach 5 oder 10 mg
Tadalafil bzw. Placebo (Studie A; n = 51)

die Reaktion auf 5 oder 10 mg Tadalafil bzw. Placebo unter der Therapie
mit lang wirksamen Nitraten (Studie B; n = 45)

zu untersuchen.

Ergebnisse:
Unten stehende Tabelle zeigt die Resultate des ersten Endpunktes, der mittleren maximalen Differenz des systolischen Blutdrucks (MMCSBP) im Stehen.

Auswirkungen von Tadalafil auf den Blutdruck

In sitzender Position gab es in keiner der beiden Studien statistische Unterschiede zwischen Tadalafil 5 oder 10 mg und Placebo.

Zusammenfassung:
Tadalafil hat im Vergleich zu Placebo einen minimalen Einfluss auf die mittleren Blutdruckänderungen unter Nitroglycerin sublingual oder einem lang wirksamen Nitrat. Jedoch war der Anteil an Ausreißern in den Tadalafil-Gruppen höher, was darauf hinweist, dass in einer Untergruppe der Patienten die Blutdrucksenkung durch Nitrate verstärkt wird. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Tadalafil wie Sildenafil nicht in Kombination mit Nitraten eingenommen werden sollte.

Kloner RA et al. 2002; JACC. 2002; 39 (Suppl A): 291A

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