LevitraŽ (Vardenafil) verbesserte die Erektionsfunktion

Wayne J.G. Hellstrom MD, New Orleans, LA; Marc C. Gittelmann MD FACS, Aventura FL; JoAnn Shapiro MS., Marc Thibonnier MD und Thomas Segerson MD, West Haven, CT.

In einer Schlüsselstudie wurde bei Männern mit erektiler Dysfunktion (ED) die Wirksamkeit und Sicherheit des selektiven PDE5-Inhibitors LevitraŽ (Vardenafil) untersucht. In die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelen Gruppen wurden Männer mit ED unterschiedlicher Ätiologien und Schweregrade eingeschlossen. Nach einer vierwöchigen Baseline-Phase wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit Placebo oder mit 20, 10 bzw. 5 mg LevitraŽ zugeteilt.

Sekundäre Wirksamkeitsparameter (Verbesserung der Erektionen) waren Frage 3 (Penetrationsfähigkeit) und Frage 4 (anhaltende Erektion) des International Index of Erectile Function ...(redaktionell verkürzt)

Eine Verbesserung der Erektionsfähigkeit wurde bei 85% (20 mg LevitraŽ), 80% (10 mg) bzw. 65% (5 mg) der mit LevitraŽ behandelten Männer festgestellt. Unter Placebo waren es lediglich 28%.

Der mittlere Score für die Penetrationsfähigkeit (Frage 3) betrug bei Baseline zwischen 2,3 und 2,5 auf einer Skala von 1 - 5. Nach der Behandlung betrug der Durchschnittswert für LevitraŽ 3,8 (20 mg), 3,7 (10 mg) bzw. 3,2 (5 mg) - gegenüber Placebo 2,7.

Der mittlere Score für die Fähigkeit zum Vollzug des Geschlechtsverkehrs (Frage 4) lag bei Baseline zwischen 1,8 und 1,9. Nach der Behandlung betrug der Durchschnittswert für Placebo 2,4 und für LevitraŽ 3,5 (20 mg), 3,6 (10 mg) bzw. 2,9 (5 mg) - alle höher als bei Placebo.

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Kopfschmerzen, Rhinitis, Vasodilatation und Dyspepsie, die gering bis mittelstark ausgeprägt waren. Wie die Ergebnisse der Studie zeigen hat LevitraŽ die Penetrationsfähigkeit und die Fähigkeit zum Vollzug des Geschlechtsverkehrs in einer breiten Population von Patienten verbessert.

LevitraŽ hat die Erektion bei bis zu 85% der Männer verbessert und die Behandlung wurde im Allgemeinen gut vertragen.

Übersetzung der Zusammenfassung, präsentiert anlässlich der Tagung der Sexual Medicine Society of North American, December 2002, Charleston, USA