Bayer erhält die FDA-Zulassung für Levitra

Leverkusen - LevitraŽ ist von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für die Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED) zugelassen worden. Das Produkt wird von der Bayer AG und GlaxoSmithKline plc. gemeinsam entwickelt und vermarktet. Mit Levitra steht Männern in den USA seit fünf Jahren die erste Alternative in der ED-Behandlung mit sogenannten PDE-5 Inhibitoren zur Verfügung. Es ist geplant, dass Levitra innerhalb einiger Wochen in allen Apotheken in den USA erhältlich ist.

"Über die erteilte Zulassung durch die FDA sind wir sehr erfreut. Wir können Levitra jetzt in den USA einführen und das Geschäft weiter entwickeln", sagte Werner Wenning, Vorstandsvorsitzender der Bayer AG.

"Levitra hat das Potenzial, ein neuer Blockbuster zu werden und kann einen Umsatz von über einer Milliarde Euro erreichen. Mit der Entwicklung von Levitra seit der Einführung in weltweit wichtigen Märkten sind wir sehr zufrieden, und ich bin überzeugt, dass die Einführung in den USA einen deutlichen Beitrag zum Erfolg von Levitra und der Bayer HealthCare, dem Teilkonzern der Bayer AG, leisten wird," betonte Werner Wenning.

Levitra ist bisher in über 50 Ländern weltweit zugelassen.

Wie bereits veröffentlicht, hat Pfizer in den USA eine Klage wegen einer behaupteten Patentverletzung durch den Vertrieb von Levitra eingereicht. Das Verfahren befindet sich unverändert in einer frühen Phase.