FDA: Todesfälle nicht infolge Viagra Einnahme

Die FDA fordert von Herstellern neuer Medikamente routinemäßig Berichte über Todesfälle von Anwendern des Arzneimittels. Pfizer Inc., das Viagra herstellt, berichtete daher der FDA über den Tod von 6 Männern unter den mehr als 1 Million bisherigen Anwendern.

Diese Männer, die das Impotenz-Medikament Viagra eingenommen hatten, sind zwar gestorben, aber die FDA sagt, es gebe keinen Grund anzunehmen, daß diese Todesfälle mit der Einnahme von Viagra in Zusammenhang stünden.

Ca. 85% der Männer, die Viagra nehmen, sind zwischen 50 und 70 Jahre alt und viele leiden unter ernsten medizinischen Zuständen, die ihrer Impotenz zugrunde liegen.
"Wir prüfen diese Berichte wie wir das bei allen Problemberichten tun", sagt FDA Sprecherin Lorrie McHugh. "Wir bleiben bei unserer Einschätzung, daß dieses Arzneimittel für seine Indikationen und Patientengruppe sicher ist."

In klinischen Versuchen mit Viagra, die einige tausend Männer umfassten, wurden 8 Todesfälle berichtet. Keiner davon wurde der Anwendung von Viagra zugeschrieben.

"Pfizer bleibt dabei, daß dies ein wirksames und sicheres Arzneimittel ist, solange es angemessen angewendet wird bei Männern, bei denen eine erektile Dysfunktion diagnostiziert wurde", sagt die Firmensprecherin Mariann Caprino. "Männer mit erektiler Dysfunktion sind oft älter und leiden häufiger unter ernsteren zugrundeliegenden Erkrankungen von Diabetes bis zu Bluthochdruck und kardio-vaskulärer Krankheit."

Wie auch immer, aufgerüttelt durch die Berichte hat die FDA Pfizer aufgefordert, die Sicherheitsinformationen Viagra-Patienten wiederholt zur Kenntnis zu bringen, um sicher zu stellen, daß das Arzneimittel auch angemessen angewendet wird.

Die Firma rät, daß Viagra nur von Männern angewendet werden soll, bei denen erektile Dysfunktion ärztlich nach einer Untersuchung diagnostiziert wurde. Sie betont darüberhinaus, daß sexuelle Aktivität älterer Patienten mit Herzerkrankungen riskant sein kann, was deren Ärzte berücksichtigen sollten.

Die FDA hat seit der Zulassung des Medikaments im März (1998) darauf hingewiesen, daß es gefährlich ist, Viagra zusammen mit Nitroglycerin oder verwandten Herzmedikamenten einzunehmen. Diese Warnung taucht auch im Beipackzettel des Arzneimittels auf.

Aus: CNN Health Story page, Mai 22 1998
http://www.cnn.com/HEALTH/9805/22/viagra.patients/index.html